修改保健食品注册与备案管理办法的决定征求意见稿

　　医进口保健品药网1月3日讯　国家食品进口保健品药品监督管理总局决定对《保健食品注册与备案管理办法》作如下修改：   　　一、将第七条第二款修改为：“保健食品注册申请人或者备案人应当对所提交材料的真实性、完备性、可溯源性负责，自动公开与产品功能相干的科学文献和试验依据，并对提交材料的真实性承担法律责任。”   　　二、将第十六条第一款修改为：“审评机构应当组织对申请材料进行审查，并根据现实必要组织查验机构开显现场核查，组织检验机构开展复核检验，在60个工作日内完成审评工作，并向国家食品进口保健品药品监督管理总局提交综合审评结论和建议。”   　　三、将第三十二条第一款修改为：“已经生产贩卖的保健食品注册证书有用期届满必要连续的，保健食品注册人应当在有用期届满6个月前申请连续；未在有用期届满6个月前申请连续，且在注册证书有用期内的，保健食品注册人可以申请连续注册，但连续注册申请受理后，原注册证书有用期届满时，企业应制止生产淄博网络公司，待作出准予注册决定后方可恢复生产。   　　增长一款，作为第三十二条第二款：因法律法规和食品安全标准转变，产品不吻合新的规定的百度排行，保健食品注册人应当及时申请变更，并增补完美吻合新法规要求的相干材料。”   　　四、将第三十八条修改为：“审评机构组织对保健食品变更注册或者连续注册申请材料进行审查，按照第三十六条和第三十七条的规定，作出准予注册或者不予注册的决定，并应当自作出决定之日起10个工作日内，由受理机构向注册申请人发出保健食品注册证书或者不予注册决定。   　　保健食品注册人在有用期届满6个月前提出连续注册申请的，审评机构应当在保健食品注册证书有用期届满前作出是否准予连续的决定。逾期未作出决定的，视为准予连续注册。   　　保健食品注册人未在有用期届满6个月前申请连续，但在注册证书有用期内申请连续的，审评机构应当自受理之日起6个月内作出是否准予连续的决定。”   　　五、将第五十五条修改为：保健食品的标签、说明书重要内容不得涉及疾病预防、治疗功能，并声明“本品不能代替进口保健品药物的疾病预防、治疗作用”。   　　未经人群食用评价的，保健功能声称的限制用语应增长“本品仅经动物实验评价”；经人群食用评价的，保健功能声称的限制用语应增长“本品经人群食用评价”。   　　六、在第七十四条后增长一条，作为第七十五条：“食品进口保健品药品监督管理部门制作的保健食品注册电子证书与印制的保健食品注册证书具有划一法律效力。”   　　本决定自2017年  月  日起施行。   　　《保健食品注册与备案管理办法》根据本决定作响应修改并对条则序号作响应调整，重新宣布。